Pédiatriques Administration/Utilisation

BAQSIMI: simple à administrer

Les soignants doivent suivre toutes les étapes décrites dans les Renseignements destinés aux patients.

Important:

  • Ne pas retirer la pellicule de plastique ni ouvrir le tube avant d’être prêt à administrer la dose.
  • N’appuyez pas sur le piston avant d’avoir inséré la tige dans une narine. Autrement, la dose unique que contient le dispositif sera perdue.

Préparation de la dose

Tirez sur la bande rouge pour retirer la pellicule plastique.
Preparing the dose
Ouvrez le couvercle et retirez le dispositif du tube.
Ne le testez pas avant l’utilisation.

Mise en garde: N’appuyez pas sur le piston avant d’être prêt à administrer la dose

Gardez le tube scellé jusqu’au moment de l’emploi.

Administration de la dose

Tenez le dispositif entre les doigts et le pouce.

N’appuyez pas sur le piston avant d’avoir inséré la tige dans une narine. Autrement, la dose unique que contient le dispositif sera perdue.

Insérez doucement la tige dans l’une des narines jusqu’à ce que les doigts touchent l’extérieur du nez.

Enfoncez complètement le piston.

La dose complète est administrée lorsque la ligne verte n’est plus visible.

Gardez BAQSIMI dans le tube sous pellicule plastique jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’utiliser. Si le tube a été ouvert, il est possible que BAQSIMI ait été exposé à l’humidité. Cela pourrait nuire à l’efficacité attendue de BAQSIMI.

Après l’administration de la dose:

  • Retirez la tige du nez et jetez le dispositif et le tube utilisés.
  • Appelez aussitôt les services d’urgence. Si la personne en hypoglycémie est inconsciente, tournez-la sur le côté.
  • On doit immédiatement faire appel à une assistance médicale dans le cas d’une réaction allergique grave à BAQSIMI, telle que:
    • éruption cutanée;
    • difficulté à respirer;
    • enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

Les patients réagissent habituellement en l’espace de 15 minutes. Incitez la personne à manger dès qu’elle est capable d’avaler sans danger. Donnez-lui une source de sucre rapide, comme du jus ou une boisson gazeuse ordinaire. Donnez-lui ensuite une source de sucre lent, comme des craquelins et du fromage, ou un sandwich à la viande.

Mise en garde : Remplacez sans tarder le dispositif BAQSIMI qui a été utilisé afin de disposer d’un nouveau dispositif BAQSIMI en cas de besoin.

Regardez la vidéo qui suit pour apprendre comment administrer BAQSIMI

Étude de simulation sur le traitement de secours de l’hypoglycémie sévère*

Administration réussie (% de participants ayant été en mesure d’administrer une dose complète)

BAQSIMIGLUCAGON INJECTABLE
Soignants déjà formés (n = 16)94%13%
Personnes non formées (n = 15)93%0%
Temps pris en moyenne par les soignants pour administrer le médicament (minutes)0,271,89

*Étude ayant évalué le taux d’administration, le temps écoulé avant l’administration et l’expérience de l’administration de BAQSIMI à un mannequin par des utilisateurs déjà formés et non formés, comparativement à l’administration du glucagon injectable, au cours d’une simulation d’un épisode d’hypoglycémie sévère. Les soignants déjà formés avaient reçu des directives sur l’administration de BAQSIMI et du glucagon injectable de la part de la personne atteinte de diabète dont ils prenaient soin. Les utilisateurs non formés n’avaient pas été associés à une personne atteinte de diabète et n’avaient aucune expérience dans l’administration du glucagon. Immédiatement avant la simulation, on leur a présenté chacun des traitements par le glucagon. Données du dossier. Amphastar Pharmaceuticals, Inc.
p < 0,001

Indications et informations importantes sur l’innocuité

Usage clinique :
BAQSIMI n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 4 ans.

Au cours des quelques études cliniques ayant porté sur BAQSIMI, aucune différence sur le plan de la réponse au traitement n’a été observée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes.


Contre-indications :

  • Hypersensibilité connue au glucagon ou à l’un des composants du produit ou du contenant
  • Phéochromocytome
  • Insulinome

 


Mises en garde et précautions les plus importantes :
Absence de réponse : BAQSIMI doit être donné à des patients seulement lorsqu’une altération de la conscience empêche la prise de glucides par voie orale. Après l’administration de BAQSIMI par voie intranasale, le patient réagit normalement dans un délai de 15 minutes. Si le patient ne réagit pas dans un délai de 15 minutes, du glucose doit lui être administré par voie intraveineuse dès qu’un accès IV pourra être établi.

Cas d’inanition, d’insuffisance surrénale ou d’hypoglycémie chronique : étant donné que le glucagon n’est pas ou est très peu efficace dans ces cas, l’hypoglycémie doit alors être traitée au moyen de glucose par voie intraveineuse.


Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Effets cardiovasculaires
  • Conduite automobile et utilisation de machinerie
  • Phéochromocytome
  • Insulinome
  • Sensibilité et résistance au glucagon
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Enfants (< 4 ans)
  • Personnes âgées (≥ 65 ans)
  • Utilisation chez les patients atteints de diabète de type 2 prenant des sulfonylurées
  • Utilisation avec de l’alcool
  • Surveillance et épreuves de laboratoire

 


Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la Monographie du Produit au https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00074561.PDF pour obtenir d’autres renseignements importants sur les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses, la posologie et les conditions d’usage clinique qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Il est aussi possible de se procurer la Monographie en composant le 1-800-423-4136.

Indications et informations importantes sur l’innocuité

Usage clinique :
BAQSIMI n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 4 ans.

Au cours des quelques études cliniques ayant porté sur BAQSIMI, aucune différence sur le plan de la réponse au traitement n’a été observée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes.


Contre-indications :

  • Hypersensibilité connue au glucagon ou à l’un des composants du produit ou du contenant
  • Phéochromocytome
  • Insulinome

 


Mises en garde et précautions les plus importantes :
Absence de réponse : BAQSIMI doit être donné à des patients seulement lorsqu’une altération de la conscience empêche la prise de glucides par voie orale. Après l’administration de BAQSIMI par voie intranasale, le patient réagit normalement dans un délai de 15 minutes. Si le patient ne réagit pas dans un délai de 15 minutes, du glucose doit lui être administré par voie intraveineuse dès qu’un accès IV pourra être établi.

Cas d’inanition, d’insuffisance surrénale ou d’hypoglycémie chronique : étant donné que le glucagon n’est pas ou est très peu efficace dans ces cas, l’hypoglycémie doit alors être traitée au moyen de glucose par voie intraveineuse.


Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Effets cardiovasculaires
  • Conduite automobile et utilisation de machinerie
  • Phéochromocytome
  • Insulinome
  • Sensibilité et résistance au glucagon
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Enfants (< 4 ans)
  • Personnes âgées (≥ 65 ans)
  • Utilisation chez les patients atteints de diabète de type 2 prenant des sulfonylurées
  • Utilisation avec de l’alcool
  • Surveillance et épreuves de laboratoire

 


Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la Monographie du Produit au https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00074561.PDF pour obtenir d’autres renseignements importants sur les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses, la posologie et les conditions d’usage clinique qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Il est aussi possible de se procurer la Monographie en composant le 1-800-423-4136.