Pour les Prestataires de Soins de Santé

Pédiatriques Efficacité

BAQSIMI a commencé à élever la glycémie plasmatique moyenne en à peine 5 minutes chez les patients âgés de 4 à < 18 ans

La congestion nasale n’a aucun effet sur l’absorption de BAQSIMI

Dans le cas des jeunes enfants âgés de 4 à < 8 ans


Le délai moyen d’efficacité du traitement a été de 10,8 minutes au sein du groupe BAQSIMI et de 10 minutes au sein du groupe glucagon administré par voie intramusculaire*†‡§

Dans le cas des enfants âgés de 8 à < 12 ans

Le délai moyen d’efficacité du traitement a été de 11,3 minutes au sein du groupe BAQSIMI et de 12,5 minutes au sein du groupe glucagon administré par voie intramusculaire*†‡§

Dans le cas des adolescents âgés de 12 à < 18 ans

Le délai moyen d’efficacité du traitement a été de 14,2 minutes au sein du groupe BAQSIMI et de 12,5 minutes au sein du groupe glucagon administré par voie intramusculaire*†‡§

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*L’étude IGBB était une étude clinique multicentrique ouverte avec répartition aléatoire visant à comparer BAQSIMI à du glucagon administré par voie intramusculaire chez des enfants de 4 ans et plus atteints de diabète de type 1. De l’insuline a été utilisée pour abaisser la glycémie, et le glucagon était administré après une baisse de la glycémie sous 4,4 mmol/L le jour de l’administration.
†Patients âgés de 4 à < 8 ans (n = 12), de 8 à < 12 ans (n = 12) et de 12 à < 18 ans (n = 12) ayant reçu BAQSIMI.
‡Patients âgés de 4 à < 8 ans (n = 6), de 8 à < 12 ans (n = 6) et de 12 à < 18 ans (n = 12) ayant reçu du glucagon administré par voie intramusculaire.
§L’efficacité du traitement était définie par le pourcentage de patients ayant présenté une hausse de la glycémie d’au moins 1,1 mmol/L par rapport au nadir de glycémie dans les 30 minutes ayant suivi l’administration du glucagon.

Indications et informations importantes sur l’innocuité

Usage clinique :
BAQSIMI n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 4 ans.

Au cours des quelques études cliniques ayant porté sur BAQSIMI, aucune différence sur le plan de la réponse au traitement n’a été observée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes.

Contre-indications :

  • Hypersensibilité connue au glucagon ou à l’un des composants du produit ou du contenant
  • Phéochromocytome
  • Insulinome

 

Mises en garde et précautions les plus importantes :
Absence de réponse : BAQSIMI doit être donné à des patients seulement lorsqu’une altération de la conscience empêche la prise de glucides par voie orale. Après l’administration de BAQSIMI par voie intranasale, le patient réagit normalement dans un délai de 15 minutes. Si le patient ne réagit pas dans un délai de 15 minutes, du glucose doit lui être administré par voie intraveineuse dès qu’un accès IV pourra être établi.

Cas d’inanition, d’insuffisance surrénale ou d’hypoglycémie chronique : étant donné que le glucagon n’est pas ou est très peu efficace dans ces cas, l’hypoglycémie doit alors être traitée au moyen de glucose par voie intraveineuse.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Effets cardiovasculaires
  • Conduite automobile et utilisation de machinerie
  • Phéochromocytome
  • Insulinome
  • Sensibilité et résistance au glucagon
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Enfants (< 4 ans)
  • Personnes âgées (≥ 65 ans)
  • Utilisation chez les patients atteints de diabète de type 2 prenant des sulfonylurées
  • Utilisation avec de l’alcool
  • Surveillance et épreuves de laboratoire

 

Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la Monographie du Produit au https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00074561.PDF pour obtenir d’autres renseignements importants sur les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses, la posologie et les conditions d’usage clinique qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Il est aussi possible de se procurer la Monographie en composant le 1-800-423-4136.

Indications et informations importantes sur l’innocuité

Usage clinique :
BAQSIMI n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 4 ans.

Au cours des quelques études cliniques ayant porté sur BAQSIMI, aucune différence sur le plan de la réponse au traitement n’a été observée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes.

Contre-indications :

  • Hypersensibilité connue au glucagon ou à l’un des composants du produit ou du contenant
  • Phéochromocytome
  • Insulinome

 

Mises en garde et précautions les plus importantes :
Absence de réponse : BAQSIMI doit être donné à des patients seulement lorsqu’une altération de la conscience empêche la prise de glucides par voie orale. Après l’administration de BAQSIMI par voie intranasale, le patient réagit normalement dans un délai de 15 minutes. Si le patient ne réagit pas dans un délai de 15 minutes, du glucose doit lui être administré par voie intraveineuse dès qu’un accès IV pourra être établi.

Cas d’inanition, d’insuffisance surrénale ou d’hypoglycémie chronique : étant donné que le glucagon n’est pas ou est très peu efficace dans ces cas, l’hypoglycémie doit alors être traitée au moyen de glucose par voie intraveineuse.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Effets cardiovasculaires
  • Conduite automobile et utilisation de machinerie
  • Phéochromocytome
  • Insulinome
  • Sensibilité et résistance au glucagon
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Enfants (< 4 ans)
  • Personnes âgées (≥ 65 ans)
  • Utilisation chez les patients atteints de diabète de type 2 prenant des sulfonylurées
  • Utilisation avec de l’alcool
  • Surveillance et épreuves de laboratoire

 

Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la Monographie du Produit au https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00074561.PDF pour obtenir d’autres renseignements importants sur les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses, la posologie et les conditions d’usage clinique qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Il est aussi possible de se procurer la Monographie en composant le 1-800-423-4136.