Pour les Prestataires de Soins de Santé

Innocuité

Effets indésirables de BAQSIMI chez les patients adultes

Effets indésirables (%) survenus à une fréquence d’au moins 5 % chez des adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2

Effets indésirablesIGBC Diabète de type 1 et de type 2 BAQSIMI à 3 mg (n = 83) %IGBC Diabète de type 1 et de type 2 GLUCAGON INJECTABLE à 1 mg (n = 82) %
Affections oculaires

Augmentation de la sécrétion lacrymale		8,41,2
Affections gastro-intestinales

Nausées
Vomissements		21,7
15,7		26,8
11,0
Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Fatigue		8,48,5
Affections du système nerveux

Céphalées		20,58,5
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Gêne nasale
Congestion nasale		9,6
8,4		0
1,2
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Indications et informations importantes sur l’innocuité

Usage clinique :
BAQSIMI n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 4 ans.

Au cours des quelques études cliniques ayant porté sur BAQSIMI, aucune différence sur le plan de la réponse au traitement n’a été observée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes.

Contre-indications :

  • Hypersensibilité connue au glucagon ou à l’un des composants du produit ou du contenant
  • Phéochromocytome
  • Insulinome

 

Mises en garde et précautions les plus importantes :
Absence de réponse : BAQSIMI doit être donné à des patients seulement lorsqu’une altération de la conscience empêche la prise de glucides par voie orale. Après l’administration de BAQSIMI par voie intranasale, le patient réagit normalement dans un délai de 15 minutes. Si le patient ne réagit pas dans un délai de 15 minutes, du glucose doit lui être administré par voie intraveineuse dès qu’un accès IV pourra être établi.

Cas d’inanition, d’insuffisance surrénale ou d’hypoglycémie chronique : étant donné que le glucagon n’est pas ou est très peu efficace dans ces cas, l’hypoglycémie doit alors être traitée au moyen de glucose par voie intraveineuse.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Effets cardiovasculaires
  • Conduite automobile et utilisation de machinerie
  • Phéochromocytome
  • Insulinome
  • Sensibilité et résistance au glucagon
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Enfants (< 4 ans)
  • Personnes âgées (≥ 65 ans)
  • Utilisation chez les patients atteints de diabète de type 2 prenant des sulfonylurées
  • Utilisation avec de l’alcool
  • Surveillance et épreuves de laboratoire

 

Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la Monographie du Produit au https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00074561.PDF pour obtenir d’autres renseignements importants sur les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses, la posologie et les conditions d’usage clinique qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Il est aussi possible de se procurer la Monographie en composant le 1-800-423-4136.

Indications et informations importantes sur l’innocuité

Usage clinique :
BAQSIMI n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 4 ans.

Au cours des quelques études cliniques ayant porté sur BAQSIMI, aucune différence sur le plan de la réponse au traitement n’a été observée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes.

Contre-indications :

  • Hypersensibilité connue au glucagon ou à l’un des composants du produit ou du contenant
  • Phéochromocytome
  • Insulinome

 

Mises en garde et précautions les plus importantes :
Absence de réponse : BAQSIMI doit être donné à des patients seulement lorsqu’une altération de la conscience empêche la prise de glucides par voie orale. Après l’administration de BAQSIMI par voie intranasale, le patient réagit normalement dans un délai de 15 minutes. Si le patient ne réagit pas dans un délai de 15 minutes, du glucose doit lui être administré par voie intraveineuse dès qu’un accès IV pourra être établi.

Cas d’inanition, d’insuffisance surrénale ou d’hypoglycémie chronique : étant donné que le glucagon n’est pas ou est très peu efficace dans ces cas, l’hypoglycémie doit alors être traitée au moyen de glucose par voie intraveineuse.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Effets cardiovasculaires
  • Conduite automobile et utilisation de machinerie
  • Phéochromocytome
  • Insulinome
  • Sensibilité et résistance au glucagon
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Enfants (< 4 ans)
  • Personnes âgées (≥ 65 ans)
  • Utilisation chez les patients atteints de diabète de type 2 prenant des sulfonylurées
  • Utilisation avec de l’alcool
  • Surveillance et épreuves de laboratoire

 

Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la Monographie du Produit au https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00074561.PDF pour obtenir d’autres renseignements importants sur les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses, la posologie et les conditions d’usage clinique qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Il est aussi possible de se procurer la Monographie en composant le 1-800-423-4136.